11月11日,第四屆南渡江智慧醫(yī)療與康復(fù)產(chǎn)業(yè)高峰論壇在海南海口舉辦。十二毫米健康科技(海南)有限公司董事長趙鑫磊發(fā)表《AI+近視防控?cái)?shù)字療法新范式》主題演講,首次系統(tǒng)公開其基于負(fù)反饋理論的人工智能近視防控?cái)?shù)字診療體系。該體系由多個(gè)二三類創(chuàng)新醫(yī)療器械組成,首款產(chǎn)品"近視危險(xiǎn)因素監(jiān)測(cè)儀"已進(jìn)入海南省藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,預(yù)計(jì)2026年一季度取證上市,核心技術(shù)指標(biāo)領(lǐng)先美國同類產(chǎn)品1-2年。

十二毫米健康科技(海南)有限公司董事長趙鑫磊
趙鑫磊指出,近視防控的核心在于控制眼軸異常增長。他借鑒生物負(fù)反饋機(jī)制(如胰島素調(diào)節(jié)血糖穩(wěn)態(tài)),提出通過"采集-分析-干預(yù)"閉環(huán)系統(tǒng)持續(xù)糾偏:利用傳感器實(shí)時(shí)獲取用眼數(shù)據(jù),對(duì)比理想?yún)?shù)后動(dòng)態(tài)調(diào)整行為,形成自我控制的負(fù)反饋循環(huán),從而維持眼健康穩(wěn)態(tài)。

三位一體產(chǎn)品矩陣攻堅(jiān)千億市場(chǎng)
針對(duì)我國超千億規(guī)模的近視防控市場(chǎng)及30萬眼科醫(yī)生缺口,十二毫米打造"監(jiān)測(cè)-分析-干預(yù)"全鏈路解決方案:
核心產(chǎn)品1:近視危險(xiǎn)因素監(jiān)測(cè)儀 作為國內(nèi)首款可用于8歲前兒童近視防控的醫(yī)療器械,該可穿戴設(shè)備僅重30克,卻能實(shí)現(xiàn)72小時(shí)連續(xù)續(xù)航與300天離線數(shù)據(jù)存儲(chǔ)。其雙數(shù)據(jù)采集器集成光譜、距離、角速度等傳感器,每秒采集一次數(shù)據(jù),可識(shí)別靜止、走路、跑動(dòng)等狀態(tài),監(jiān)測(cè)范圍覆蓋用眼距離(25mm-2000mm,精度±4%)、三維角度(俯仰±90°、側(cè)傾±180°、斜視±45°,精度±5%-10%)及環(huán)境光照(照度1Lux-80KLux、色溫1000K-10000K,精度±5%),甚至能區(qū)分自然光、白熾燈、熒光燈、LED光源。三級(jí)提醒模型通過振動(dòng)與聲音實(shí)時(shí)糾正危險(xiǎn)行為。

核心產(chǎn)品2:近視危險(xiǎn)因素分析中央站 部署于中山大學(xué)眼科中心海南省眼科醫(yī)院的遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)中心,可將用眼參數(shù)與眼軸、角膜曲率等生物學(xué)數(shù)據(jù)融合,輔助醫(yī)生精確定位個(gè)體致病因素,并轉(zhuǎn)化為"數(shù)字處方"。

核心產(chǎn)品3:人工智能近視防控?cái)?shù)字療法 作為該領(lǐng)域首個(gè)生成式AI模型,通過計(jì)算用眼參數(shù)到眼軸變化的條件概率,運(yùn)用強(qiáng)化學(xué)習(xí)生成個(gè)性化干預(yù)方案。該系統(tǒng)屬于三類醫(yī)療器械,已申請(qǐng)國內(nèi)外專利,待AI算法模型驗(yàn)證完成后將申報(bào)III類證。配套小程序聯(lián)動(dòng)智能照明設(shè)備(如靈藍(lán)無粉LED燈),可根據(jù)用眼數(shù)據(jù)自動(dòng)調(diào)節(jié)光譜,實(shí)現(xiàn)"環(huán)境處方"落地。

對(duì)標(biāo)國際:工程化能力全面超越
趙鑫磊透露,公司2023年初啟動(dòng)研發(fā)時(shí)曾一度"孤獨(dú)前行",直至2024年中美國Meta公司發(fā)布VEET產(chǎn)品才出現(xiàn)同行者。對(duì)比顯示:Meta設(shè)備重80克、續(xù)航24小時(shí),尚處工程樣機(jī)階段;十二毫米產(chǎn)品僅30克、續(xù)航72小時(shí),已進(jìn)入醫(yī)療器械型檢階段,取證進(jìn)度領(lǐng)先一年。更重要的是,十二毫米提供"硬件+軟件+AI算法+數(shù)字療法"的完整生態(tài),而美方僅有單一設(shè)備。

構(gòu)建近視防控?cái)?shù)字診療平臺(tái)
面向我國不足1萬名眼科醫(yī)生的嚴(yán)峻現(xiàn)狀,十二毫米志在打造區(qū)域級(jí)近視防控?cái)?shù)字診療平臺(tái)。通過智能終端推廣、無人診室部署、專科醫(yī)聯(lián)體建設(shè),實(shí)現(xiàn)兒童視力體檢、危險(xiǎn)因素分析、遠(yuǎn)程干預(yù)、科普教育一體化,賦能基層醫(yī)院與幼兒園/學(xué)校,推動(dòng)"學(xué)生進(jìn)社區(qū)篩查"模式替代傳統(tǒng)"醫(yī)生進(jìn)校園",構(gòu)建"家庭-學(xué)校-醫(yī)聯(lián)體-政府"信息同步的防控網(wǎng)絡(luò)。

最后,趙鑫磊向產(chǎn)業(yè)界發(fā)出邀請(qǐng):"我們走過很長一段孤獨(dú)的路,現(xiàn)在誠邀各方共建近視防控?cái)?shù)字療法新范式!"隨著2026年一季度產(chǎn)品取證并正式上市,這家海南本土培育的創(chuàng)新企業(yè),有望在全球數(shù)字療法賽道定義中國標(biāo)準(zhǔn)。
據(jù)預(yù)測(cè),該產(chǎn)品在國內(nèi)的市場(chǎng)規(guī)模將超過千億元人民幣。值得一提的是,該產(chǎn)品還在2025年8月榮獲了第十四屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽(海南賽區(qū))暨海南省第十一屆“科創(chuàng)杯”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽成長組二等獎(jiǎng)。
跨界團(tuán)隊(duì)淬煉醫(yī)療AI新物種
據(jù)介紹,十二毫米健康科技創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)匯聚GE醫(yī)療、阿里巴巴、字節(jié)跳動(dòng)等跨界人才,于2023年10月入駐海口高新區(qū)。公司發(fā)展兩年間,已獲批國家級(jí)科技型中小企業(yè)、省級(jí)創(chuàng)新型中小企業(yè)資質(zhì),獲授權(quán)5項(xiàng)專利(含2項(xiàng)核心發(fā)明專利)及14項(xiàng)軟件著作權(quán)。2025年8月,其"近視危險(xiǎn)因素監(jiān)測(cè)儀"項(xiàng)目斬獲第十四屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽(海南賽區(qū))暨海南省第十一屆"科創(chuàng)杯"成長組二等獎(jiǎng)。
作為擁有23年從業(yè)經(jīng)驗(yàn)的連續(xù)創(chuàng)業(yè)者,趙鑫磊是國內(nèi)知名計(jì)算機(jī)專家、早期Linux內(nèi)核開發(fā)者之一,其專著曾被浙江大學(xué)選為研究生教材。他曾供職于新浪、阿里巴巴、字節(jié)跳動(dòng)及阿里健康等巨頭并擔(dān)任高管,作為百科名醫(yī)CTO開創(chuàng)大語言模型在醫(yī)學(xué)科普領(lǐng)域的應(yīng)用,公司后被字節(jié)跳動(dòng)全資收購。此次他將人工智能負(fù)反饋系統(tǒng)引入近視防控,被業(yè)界視為數(shù)字療法的突破性創(chuàng)新。